最新進(jìn)展！一品紅在研痛風(fēng)創(chuàng)新藥氘泊替諾雷（AR882）國(guó)內(nèi)Ⅲ期臨床試驗(yàn)已完成全部患者入組

近日，一品紅在研痛風(fēng)創(chuàng)新藥氘泊替諾雷（AR882）國(guó)內(nèi)Ⅲ期臨床試驗(yàn)已完成目標(biāo)計(jì)劃的680例患者入組，標(biāo)志著該藥全球同步研發(fā)的進(jìn)程取得了又一重大進(jìn)展。

本研究是一項(xiàng)多中心、隨機(jī)、雙盲、平行對(duì)照的Ⅲ期臨床試驗(yàn)，旨在評(píng)價(jià)氘泊替諾雷（AR882）對(duì)比非布司他片在中國(guó)治療痛風(fēng)伴高尿酸血癥患者的有效性和安全性。該研究由北京協(xié)和醫(yī)院風(fēng)濕免疫科擔(dān)任主要研究單位，全國(guó)數(shù)十家知名醫(yī)院共同參與。

氘泊替諾雷（AR882）是一種強(qiáng)效高選擇性尿酸轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白(URAT1)抑制劑，通過(guò)抑制URAT1促進(jìn)人體內(nèi)尿酸鹽排泄，從而降低血清尿酸(sUA)水平。氘泊替諾雷（AR882）憑借與URAT1的長(zhǎng)效結(jié)合，實(shí)現(xiàn)了每日一次用藥即可全天候阻斷尿酸重吸收，且不增加腎臟負(fù)擔(dān)，最終使患者sUA穩(wěn)定在健康水平。

早前，氘泊替諾雷（AR882）兩項(xiàng)全球關(guān)鍵Ⅲ期臨床試驗(yàn)均已完成全部入組。其全球多中心Ⅱ期突破性臨床成果先后在全球多個(gè)風(fēng)濕病大會(huì)上進(jìn)行了展示：2025年10月，專題壁報(bào)《氘泊替諾雷（AR882），單藥治療或與別嘌醇聯(lián)合治療初治及難治性痛風(fēng)石患者的療效》亮相2025年美國(guó)風(fēng)濕病學(xué)會(huì)年會(huì)；2025年6月，原創(chuàng)性研究《氘泊替諾雷（AR882）長(zhǎng)期給藥治療慢性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎和皮下痛風(fēng)石患者的安全性和耐受性》及《新型選擇性URAT1抑制劑氘泊替諾雷（AR882）在慢性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎患者中的長(zhǎng)期持久療效》分別以主題演講及壁報(bào)的形式亮相2025年歐洲風(fēng)濕病學(xué)會(huì)年會(huì)；2023年，專題報(bào)告《AR882，一種對(duì)慢性痛風(fēng)和痛風(fēng)石患者有效的尿酸排泄促進(jìn)劑：使用DECT的全球前瞻性概念驗(yàn)證試驗(yàn)結(jié)果》在2023年美國(guó)風(fēng)濕病學(xué)會(huì)年會(huì)進(jìn)行專題演講。

根據(jù)氘泊替諾雷（AR882）已完成的全球多中心Ⅱ期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示：對(duì)初治及難治性痛風(fēng)石患者，氘泊替諾雷（AR882）單藥治療或與別嘌醇聯(lián)合治療可以有效降低sUA、降低尿酸鹽晶體負(fù)荷且靶痛風(fēng)石完全溶解率高。在治療12個(gè)月時(shí)，難治性痛風(fēng)石患者在75mg氘泊替諾雷（AR882）組和75mg氘泊替諾雷（AR882）+別嘌醇組中，分別有43%、57%的患者表現(xiàn)出至少1個(gè)目標(biāo)痛風(fēng)石完全消退，尿酸鹽晶體負(fù)荷分別降低了-17.4cm³、-20.1cm³。