最新進展！一品紅在研痛風創(chuàng)新藥氘泊替諾雷（AR882）國內(nèi)Ⅲ期臨床試驗已完成全部患者入組

近日，一品紅在研痛風創(chuàng)新藥氘泊替諾雷（AR882）國內(nèi)Ⅲ期臨床試驗已完成目標計劃的680例患者入組，標志著該藥全球同步研發(fā)的進程取得了又一重大進展。

本研究是一項多中心、隨機、雙盲、平行對照的Ⅲ期臨床試驗，旨在評價氘泊替諾雷（AR882）對比非布司他片在中國治療痛風伴高尿酸血癥患者的有效性和安全性。該研究由北京協(xié)和醫(yī)院風濕免疫科擔任主要研究單位，全國數(shù)十家知名醫(yī)院共同參與。

氘泊替諾雷（AR882）是一種強效高選擇性尿酸轉(zhuǎn)運蛋白(URAT1)抑制劑，通過抑制URAT1促進人體內(nèi)尿酸鹽排泄，從而降低血清尿酸(sUA)水平。氘泊替諾雷（AR882）憑借與URAT1的長效結合，實現(xiàn)了每日一次用藥即可全天候阻斷尿酸重吸收，且不增加腎臟負擔，最終使患者sUA穩(wěn)定在健康水平。

早前，氘泊替諾雷（AR882）兩項全球關鍵Ⅲ期臨床試驗均已完成全部入組。其全球多中心Ⅱ期突破性臨床成果先后在全球多個風濕病大會上進行了展示：2025年10月，專題壁報《氘泊替諾雷（AR882），單藥治療或與別嘌醇聯(lián)合治療初治及難治性痛風石患者的療效》亮相2025年美國風濕病學會年會；2025年6月，原創(chuàng)性研究《氘泊替諾雷（AR882）長期給藥治療慢性痛風性關節(jié)炎和皮下痛風石患者的安全性和耐受性》及《新型選擇性URAT1抑制劑氘泊替諾雷（AR882）在慢性痛風性關節(jié)炎患者中的長期持久療效》分別以主題演講及壁報的形式亮相2025年歐洲風濕病學會年會；2023年，專題報告《AR882，一種對慢性痛風和痛風石患者有效的尿酸排泄促進劑：使用DECT的全球前瞻性概念驗證試驗結果》在2023年美國風濕病學會年會進行專題演講。

根據(jù)氘泊替諾雷（AR882）已完成的全球多中心Ⅱ期臨床試驗數(shù)據(jù)顯示：對初治及難治性痛風石患者，氘泊替諾雷（AR882）單藥治療或與別嘌醇聯(lián)合治療可以有效降低sUA、降低尿酸鹽晶體負荷且靶痛風石完全溶解率高。在治療12個月時，難治性痛風石患者在75mg氘泊替諾雷（AR882）組和75mg氘泊替諾雷（AR882）+別嘌醇組中，分別有43%、57%的患者表現(xiàn)出至少1個目標痛風石完全消退，尿酸鹽晶體負荷分別降低了-17.4cm³、-20.1cm³。