媒體聚焦：柳葉刀子刊研究：痛風(fēng)或引發(fā)心血管風(fēng)險(xiǎn)！

在中國，痛風(fēng)是僅次于糖尿病的第二大常見代謝性疾病。2022年復(fù)旦大學(xué)發(fā)表的ARIMA模型，預(yù)估2025年中國痛風(fēng)患者將達(dá)到1800萬人。根據(jù)The Lancet最新研究2025年全球痛風(fēng)患者也接近6000萬人。

值得關(guān)注的是，近年來根據(jù)國際權(quán)威研究證實(shí)，痛風(fēng)不僅是關(guān)節(jié)疾病，更與心血管風(fēng)險(xiǎn)密切相關(guān)，《柳葉刀》子刊研究顯示痛風(fēng)患者心血管風(fēng)險(xiǎn)激增58%，45歲以下人群風(fēng)險(xiǎn)更高達(dá)2.22倍。目前，國際上傳統(tǒng)痛風(fēng)療法均有不同缺點(diǎn)，如存在腎毒性、注射不便或達(dá)標(biāo)率低等問題。

好消息是，一品紅藥業(yè)旗下在研痛風(fēng)創(chuàng)新藥氘泊替諾雷（AR882）近日發(fā)布消息，稱其全球關(guān)鍵性III期REDUCE 1試驗(yàn)已完成超過50%的患者入組，相關(guān)研究數(shù)據(jù)顯示，AR882強(qiáng)效降尿酸、全球首個(gè)口服藥溶解痛風(fēng)石、持續(xù)用藥18個(gè)月“零腎毒性”，未來有可能為患者提供全新痛風(fēng)口服治療方案，走進(jìn)痛風(fēng)治療新紀(jì)元。

痛風(fēng)不止關(guān)節(jié)痛，更是心血管“隱形炸彈”

近年來，痛風(fēng)與心血管疾病關(guān)聯(lián)問題逐漸成為國際醫(yī)學(xué)研究機(jī)構(gòu)關(guān)注重點(diǎn)。包括國際權(quán)威期刊《柳葉刀》子刊《The Lancet Rheumatology》、《英國醫(yī)學(xué)雜志·醫(yī)學(xué)》等多家機(jī)構(gòu)，先后發(fā)布學(xué)術(shù)論文，揭示了痛風(fēng)與心血管疾病之間不容忽視的關(guān)聯(lián)。

根據(jù)《The Lancet Rheumatology》發(fā)表的英國大規(guī)模研究，其對(duì)86萬余人長(zhǎng)達(dá)6.5年的追蹤發(fā)現(xiàn)，痛風(fēng)患者的心血管疾病發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)較普通人群高出58%，其中女性痛風(fēng)患者的心血管病風(fēng)險(xiǎn)更高。在不同年齡組中，45歲以下痛風(fēng)患者的心血管病發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)最高。研究明確指出，痛風(fēng)不僅與動(dòng)脈粥樣硬化性心血管病相關(guān)，還與心衰、瓣膜性心臟病、心律失常、靜脈血栓栓塞等12種心血管疾病密切相關(guān)。

盡管在當(dāng)前，臨床已形成降尿酸藥物（如別嘌醇、非布司他）、抗炎藥物（秋水仙堿）的綜合方案，但包括《Nature》子刊《Nature Reviews Rheumatology》等多本國際專業(yè)期刊均指出，即便在近年來痛風(fēng)治療有多項(xiàng)進(jìn)展，如尿酸酶治療方案、新型黃嘌呤氧化酶抑制劑、以及一種對(duì)2型糖尿病和痛風(fēng)具有雙重療效的SGLT2抑制劑等，但傳統(tǒng)治療方案與上述新療效仍存在顯著短板，部分療法甚至無法評(píng)估其心血管安全性，患者仍然急需一款更為有效且安全的新藥物。

AR882重新定義痛風(fēng)治療標(biāo)準(zhǔn)

當(dāng)現(xiàn)有治療方案仍無法滿足廣大患者的健康需求時(shí)，由一品紅藥業(yè)自主研發(fā)的氘泊替諾雷（AR882），憑借全球多項(xiàng)試驗(yàn)數(shù)據(jù)，將來有機(jī)會(huì)為痛風(fēng)患者提供了兼具療效、安全性與便捷性的全新選擇。

相關(guān)資料顯示，氘泊替諾雷（AR882）是高選擇性尿酸轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白1（URAT1）抑制劑，目前全球已入組上千人，隨著全球III期臨床快速進(jìn)展，氘泊替諾雷（AR882）相對(duì)其他治療方案將可能帶來療效和安全性突破：①精準(zhǔn)控酸：強(qiáng)效抑制URAT1，24小時(shí)穩(wěn)定降尿酸。②溶解痛風(fēng)石：全球首個(gè)臨床證據(jù)顯示痛風(fēng)石顯著縮小，尿酸結(jié)晶負(fù)擔(dān)減輕。③安全革新：無腎毒性，無需頻繁肝功能監(jiān)測(cè)。

在2025年6月11日至14日，西班牙巴塞羅那舉辦的2025年歐洲風(fēng)濕病協(xié)會(huì)聯(lián)盟（EULAR）大會(huì)上，一品紅在研痛風(fēng)創(chuàng)新藥氘泊替諾雷（AR882）的原創(chuàng)性研究《氘泊替諾雷（AR882）長(zhǎng)期給藥治療伴慢性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎和皮下痛風(fēng)石患者的安全性和耐受性》及《新型選擇性URAT1抑制劑氘泊替諾雷（AR882）在慢性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎患者中的長(zhǎng)期持久療效》公布了氘泊替諾雷（AR882）單藥治療或聯(lián)合用藥僅6個(gè)月時(shí)，患者目標(biāo)和非目標(biāo)痛風(fēng)石即出現(xiàn)高比例的完全溶解，相應(yīng)血清尿酸（sUA）也顯著降低等多項(xiàng)新臨床數(shù)據(jù)，受到現(xiàn)場(chǎng)來自全球130余個(gè)國家的風(fēng)濕免疫學(xué)頂尖學(xué)者專家的關(guān)注與認(rèn)可。

目前，氘泊替諾雷（AR882）已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局授予的快速通道資格（FTD），其出現(xiàn)不僅有望填補(bǔ)口服小分子藥物在痛風(fēng)石治療領(lǐng)域的空白，更通過高效降酸、快速溶石、安全無腎毒性的三重優(yōu)勢(shì)，突破現(xiàn)有藥物安全瓶頸，為痛風(fēng)患者提供全球領(lǐng)先的口服解決方案。隨著III期試驗(yàn)的推進(jìn)，這款中國創(chuàng)新藥有望成為改寫痛風(fēng)治療格局的重磅產(chǎn)品，開啟痛風(fēng)治療新篇章。

轉(zhuǎn)載自：《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》