痛風(fēng)創(chuàng)新藥氘泊替諾雷（AR882）全球關(guān)鍵性Ⅲ期REDUCE 1試驗(yàn)已完成全部患者入組 ?

兩項(xiàng)全球關(guān)鍵Ⅲ期臨床試驗(yàn)均已完成全部入組，預(yù)計(jì)于2026年第二季度披露Ⅲ期REDUCE 2試驗(yàn)數(shù)據(jù)，2026年第四季度披露Ⅲ期REDUCE 1試驗(yàn)數(shù)據(jù)。

近日，一品紅在研痛風(fēng)創(chuàng)新藥氘泊替諾雷（AR882）全球第二項(xiàng)關(guān)鍵Ⅲ期臨床試驗(yàn)（REDUCE 1）已提前完成患者入組，該試驗(yàn)旨在評(píng)估氘泊替諾雷（AR882）在痛風(fēng)及痛風(fēng)石患者中降低血清尿酸和溶解痛風(fēng)石的療效。

“繼2025年第一季度REDUCE 2試驗(yàn)完成全部入組后，我們欣喜地宣布，REDUCE 1試驗(yàn)也已提前達(dá)成入組目標(biāo)。這一里程碑事件，標(biāo)志著我們?cè)跒橥达L(fēng)及痛風(fēng)石患者提供亟需的差異化治療方案這一使命進(jìn)程中，又邁出了關(guān)鍵一步。REDUCE 1與REDUCE 2兩項(xiàng)試驗(yàn)均展現(xiàn)出卓越的入組速度，這充分印證了臨床醫(yī)生和患者對(duì)于這種痛苦且常致衰弱的疾病，迫切需要更安全、更有效的治療手段。”Arthrosi Therapeutics首席醫(yī)療官Robert T. Keenan博士表示，“隨著兩項(xiàng)Ⅲ期臨床試驗(yàn)均已完成入組，我們將按計(jì)劃于2026年第二季度和第四季度分別披露這兩項(xiàng)Ⅲ期試驗(yàn)的數(shù)據(jù)，為氘泊替諾雷（AR882）的新藥上市申請(qǐng)（NDA）提供支持。由衷感謝研究人員、護(hù)理人員及患者對(duì)我們Ⅲ期臨床試驗(yàn)項(xiàng)目始終如一的積極參與。”

全球關(guān)鍵性Ⅲ期REDUCE 1試驗(yàn)

REDUCE 1是一項(xiàng)為期12個(gè)月的關(guān)鍵Ⅲ期臨床試驗(yàn)，采用隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照設(shè)計(jì)，旨在評(píng)估氘泊替諾雷（AR882）的療效。該試驗(yàn)已在全球范圍內(nèi)完成750名目標(biāo)患者的入組，其中大部分為既往降尿酸效果不佳的患者。患者被隨機(jī)分配至三組，分別接受50mg氘泊替諾雷（AR882）、75mg氘泊替諾雷（AR882）或安慰劑治療。主要終點(diǎn)為治療6個(gè)月時(shí)sUA水平的降低情況，次要終點(diǎn)包括痛風(fēng)石縮小和痛風(fēng)發(fā)作頻率降低情況。預(yù)計(jì)于2026年第四季度公布最新的Ⅲ期全面數(shù)據(jù)。