媒體聚焦：一品紅AR882破局全球痛風治療，重塑代謝性疾病治療格局

2025年5月，在廣州組織召開了一場全國性醫(yī)藥行業(yè)大會，會上對產(chǎn)業(yè)發(fā)展的前沿趨勢進行預測分析，全面展示近年來醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展成果與藥品領域的科技創(chuàng)新成果，分享醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟運行報告，解碼產(chǎn)業(yè)環(huán)境底層變化，剖析生命科學發(fā)展趨勢，聚焦灣區(qū)健康產(chǎn)業(yè)協(xié)同，探尋產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級轉型。

在本次會議上，一品紅集團受邀做了主題演講向醫(yī)藥行業(yè)展示了中國生物醫(yī)藥企業(yè)從“跟隨創(chuàng)新”到“源頭創(chuàng)新”的戰(zhàn)略跨越。作為國內具有代表性的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)，一品紅正憑借全球創(chuàng)新的URAT1抑制劑AR882，即將撬動巨大的全球抗痛風藥物市場，AR882展現(xiàn)出的突破性成果不僅標志著中國藥企在代謝性疾病領域的創(chuàng)新突圍，更預示著中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在全球價值鏈中的角色重構。

研發(fā)投入強度逆勢領跑

一品紅打造立體創(chuàng)新體系

IQVIA 數(shù)據(jù)顯示，2024 年全球藥品市場規(guī)模達1.74萬億美元，其中創(chuàng)新藥占比超 70%，而中國本土藥企創(chuàng)新藥銷售占比僅為7.5%。面對這一差距，中國藥企開啟研發(fā)裂變模式。張明淵介紹，一品紅2024年研發(fā)投入占營收比重22.4%，超行業(yè)平均水平；2021年至2024年，一品紅新增獲批注冊批件數(shù)均位居廣東第一，被選為廣州生物醫(yī)藥化學藥分鏈鏈主。一品紅通過投資及自建的研發(fā)團隊構建了涵蓋AI藥物發(fā)現(xiàn)、分子膠技術、吸入制劑等的立體創(chuàng)新體系。

政策與資本雙輪驅動

中國藥企加速轉型

在集采常態(tài)化的背景下，中國藥企正從“仿創(chuàng)結合”向“全球首創(chuàng)”轉型。據(jù)米內網(wǎng)預測，中國公立醫(yī)療機構終端藥品銷售額將以每年1%～2%的復合增長率，增長至2029年的約14000億元。雖然院內市場規(guī)模的增速已然放緩，但產(chǎn)品結構上會發(fā)生較大變化。其中，創(chuàng)新藥將從2019年的1000億元（約占8%）增長至4500億元（約占32%）。一品紅“全球新”創(chuàng)新研發(fā)戰(zhàn)略布局充分體現(xiàn)了這一趨勢：圍繞兒童、慢病領域，聚焦未被滿足臨床需求，力爭做出全球有競爭力的產(chǎn)品。在研全球創(chuàng)新藥10+個，覆蓋痛風、糖尿病、肥胖及自免等多種疾病領域。

痛風治療革命：一品紅AR882有望填補

痛風石治療領域口服藥物的全球空白

據(jù)弗若斯特沙利文研究數(shù)據(jù)，2020年全球高尿酸血癥和痛風患者總數(shù)超11億，其中中國患者達1.7億。預計至2030年，全球高尿酸血癥和痛風患病人數(shù)將達到14.2 億人，國內患者人數(shù)也將突破2.4億。

然而多年來，由于缺乏有效的治療選項，痛風治療僅限于觀察尿酸降低的生物標志 ( s U A< 6mg/dL), 但不能達到臨床實際所需的減少痛風發(fā)作和加速痛風石溶解的效果。

在國內市場上，化學合成藥在抗痛風藥物中占據(jù)主導地位。這些藥物主要分為三大類：抑制尿酸生成、促進尿酸排泄以及分解尿酸。非布司他自2013年在國內上市以來，就憑借其強效降尿酸、低過敏反應和不增加腎臟負擔等特點，受到了市場的廣泛認可，但是被FDA出黑框警告4.3%心血管死亡率 ；苯溴馬隆屬于促進尿酸排泄藥，價格相對便宜，曾經(jīng)也在抗痛風制劑市場獨領風騷，但由于其對腎臟負擔大、肝損害問題比較突出，市場逐漸被非布司他擠占。

此外，別嘌醇可以直接抑制人體體內尿酸生成，降低血及尿中的尿酸水平，不會額外增加腎臟負擔，但嚴重過敏發(fā)生率較高，近年來在臨床上的應用也逐漸受到限制。拖匹司他、雷西納德等其他藥物雖能降低尿酸水平，但也因部分副作用導致患者依從性不高。因此，市場急需更加安全有效的治療藥物。

AR882是具備全球競爭力的新一代高效、高選擇性尿酸轉運蛋白1（URAT1）抑制劑，通過抑制URAT1促進尿酸排泄，實現(xiàn)全天候阻斷尿酸重吸收，同時避免腎毒性。每日一次給藥即可維持sUA健康水平。AR882已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局授予的快速通道資格（FTD），用于痛風石研究，未來有望填補痛風石治療領域口服藥物的全球空白。

目前全球1類創(chuàng)新藥AR882全球已入組上千人，隨著全球III期臨床快速進展，AR882帶來三大顛覆性突破：精準控酸：強效抑制URAT1，24小時穩(wěn)定降尿酸。溶解痛風石：全球首個臨床證據(jù)顯示痛風石顯著縮小，尿酸結晶負擔減輕。安全革新：無腎毒性，無需頻繁肝功能監(jiān)測。 

展望未來：一品紅構建全球化創(chuàng)新生態(tài)

展望未來，一品紅聚焦“全球新”，以多領域、多項目推進全球化戰(zhàn)略布局。張明淵表示，未來企業(yè)將聚焦四大核心目標。一是集中優(yōu)勢資源研發(fā)2—3個First-In-Class或Best-In-Class新藥，以痛風治療藥物AR882為標桿，在代謝性疾病、自身免疫等賽道實現(xiàn)創(chuàng)新突破；二是構筑技術護城河，打造兩大國際領先技術平臺。三是開放創(chuàng)新生態(tài)，打造多個創(chuàng)新藥事業(yè)合伙平臺；四是鍛造全球大單品， AR882上市后有望成為全球重磅藥物，目前公司同步推進的還有10余個創(chuàng)新管線。

不久將來，AR882的Ⅲ期數(shù)據(jù)即將揭盲，將快速推進上市， 有望成為全球大單品的痛風創(chuàng)新藥。從本土市場到國際競技場，一品紅的蛻變之路折射出中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的進化邏輯。在AI制藥、分子膠技術、全球化臨床開發(fā)等新質生產(chǎn)力的驅動下，中國藥企正以硬核科技突破治療邊界，為全球20億代謝性疾病患者提供“中國方案”。一品紅始于痛風治療的創(chuàng)新突圍，正逐步構建全球化創(chuàng)新生態(tài)，為全球患者提供具有臨床價值的創(chuàng)新藥物。

轉載自《醫(yī)藥經(jīng)濟報》